Qualitätsmanagement
Höchste Standards für die Fertigung Ihres Medizinprodukts

Vom Konzept zur Serienproduktion -
Höchste Qualität bei jedem Prozessschritt

Bei OECHSLERhealth begleiten wir Ihr Projekt von der ersten Idee bis zur Serienreife unter Einhaltung höchster Qualitätsstandards. Unsere Fertigungswerke erfüllen alle notwendigen internationalen Qualitäts- und Regulierungsanforderungen. Wir sind nach ISO 9001 und ISO 13485 zertifiziert und unterstützen Sie mit modernsten Technologien und tiefgreifender Expertise, um höchste Qualität bei der Fertigung des Produkts zu garantieren.



Qualitätskontrolle bei OECHSLERhealth

Qualitätsmanagement

Wir verpflichten uns zu einem Qualitätsmanagementsystem, das auf jeden Standort individuell abgestimmt und nach den Normen ISO 9001 und EN ISO 13485 zertifiziert ist. Darüber hinaus implementieren und zertifizieren wir standortspezifische Systeme für Umweltmanagement (ISO 14001), Arbeitsschutz (ISO 45001) sowie Energiemanagement (ISO 50001) und gewährleisten damit operative Exzellenz an allen Standorten. Lean Management und kontinuierliche Verbesserung sind tief in unserer Unternehmenskultur verankert und fördern Innovationen im gesamten Unternehmen.

Services innerhalb der Validierung bei OECHSLERhealth

Validierung

Unsere hochmodernen Labore sind für Präzisionsmessungen ausgestattet. Prüfprotokolle und wiederholte Qualitätskontrollen ermöglichen es uns, bei jedem Schritt Beständigkeit und Zuverlässigkeit zu gewährleisten.

  • Computertomographie-Technologie
  • Verschiedene handgeführte Standard Messgeräte
  • Profilprojektoren für detaillierte Inspektionen
  • Umfassende Oberflächenbildgebung
  • Externe Rückstandsanalysen
  • Mechanische Prüfungen einschließlich Zug- und Druckprüfungen
  • Rauheitsmessungen der Oberfläche
  • Präzisions-Walztests


Unsere robusten Validierungsverfahren stellen sicher, dass jedes von uns hergestellte Produkt die strengen gesetzlichen Normen und die Erwartungen unserer Kunden erfüllt. Von der Entwicklung bis zur Produktion überwachen und verfeinern wir kontinuierlich unsere Methoden, um Präzision, Zuverlässigkeit und hervorragende Qualität zu gewährleisten.

Ronja Schlueter
Quality Engineer
Ronja Schlüter als Portraitbild
Maschinenbedienung im Qualitätsbereich bei OECHSLERhealth

Labor für Qualitätskontrolle

Unser QC-Labor gewährleistet präzise Messungen und Überwachung für die Qualifikation von Medizinprodukten. Mit einem Computertomographen (CT) mit einer Genauigkeit von bis zu 4,5 Mikrometern führen wir sowohl Standard- als auch Serienprüfungen durch. Regelmäßige Kalibrierungen garantieren optimale Leistungen. Außerdem bieten wir taktile und optische Messungen mit einer Multisensor Maschine an, die in der Produktion eine Genauigkeit von 2,9 Mikrometern erreicht. Beide Systeme sind in unser CAQ-System zur automatisierten Datenübertragung integriert und stellen eine effiziente und zuverlässige Qualitätskontrolle sicher.

Laden Sie unsere aktuellen QM-Zertifikate herunter.

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Sebastian Kalmus Head of Quality Planning Sebastian Kalmus als Portraitbild

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