Unser Service
Wir fertigen Ihr Medizinprodukt in jeder Phase.

Von der Entwicklung bis zur Serienfertigung

Wir bieten umfassende Unterstützung für Ihr Produkt in jeder Phase – vom ersten Konzept über die Industrialisierung bis hin zur Serienproduktion. Unser Ziel ist es, Sie bei jedem Schritt der Produktentwicklung zu begleiten und sicherzustellen, dass Ihre Anforderungen erfüllt werden. Mit besten Werkzeugen, fundierter Materialexpertise und einem unermüdlichen Fokus auf Qualität sind wir Ihr geeigneter Fertigungspartner.

Kolibri Mesh-Nebulizer von Pulmotree in der Entwicklung von OECHSLERhealth

Konzept und Machbarkeit

Wir unterstützen unsere Kunden bereits in der frühen Konzeptphase, indem wir ein Design History File (DHF) erstellen, in dem alle Unterlagen gesammelt werden und den gesamten Entwicklungsprozess eines Medizinprodukts dokumentieren wird. In enger Abstimmung mit unseren Kunden erarbeiten wir die Anforderungen an Projektziele und entwickeln Produktkonzepte. Dabei nutzen wir Tools wie die Product Requirement Definition (PRD) und Rapid-Prototyping-Methoden, einschließlich additiver Fertigung (AF), um Ideen effizient und zielgerichtet zu realisieren.

R&D im PVL in Ansbach bei OECHSLER

Design & Entwicklung

Unser Designprozess beinhaltet eine umfassende Dokumentation sowie D-FMEA- und P-FMEA-Analysen, um potenzielle Risiken frühzeitig zu identifizieren. Zudem erstellen wir funktionale oder semifunktionale Modelle, wie SLA- und Prototypformen. Wir berücksichtigen Design for Manufacturing (DFM), Design for Assembly (DFA) sowie kostenoptimierte Entwürfe und Designs, die den CO₂-Fußabdruck minimieren. So stellen wir sicher, dass das Produkt sowohl innovativ als auch herstellbar und nachhaltig ist. Ein detaillierter Designverifizierungsplan begleitet und sichert jeden Schritt des Prozesses.

Fertigung kleiner Stückzahlen & klinischer Studien

Für klinische Tests oder Stabilitätsprüfungen bieten wir Werkzeuge für kleine Stückzahlen, Montageeinheiten und eine kontrollierte Kleinserienproduktion mit vollständiger Serienkontrolle. Jedes Projekt wird durch einen Validation Master Plan (VMP) und eine detaillierte Dokumentation, einschließlich Design Verification Testing und einem umfassenden Design Verification-Bericht unterstützt, um sicherzustellen, dass jedes Produkt den erforderlichen Standards entspricht.

Qualitätskontrolle bei OECHSLERhealth

Industrialisierung & Validierung

Wir initialisieren ihre Großserienproduktion, indem wir Serienformen, Montageeinheiten und Prüfeinrichtungen entwickeln und implementieren. In dieser Phase erstellen wir einen umfassenden Validierungsbericht, ein Product Master File (PMF) sowie die technische Dokumentation. Unsere ganzheitliche Planung für den Produktionshochlauf stellt sicher, dass die Produkte für eine gleichbleibend hohe Serienfertigungsqualität optimiert sind und ein reibungsloser Übergang von der Kleinserie zur Großserie gewährleistet ist.


Produkteinführung & Post-Launch Assessment

Nach der Produkteinführung starten wir die Serienproduktion von Komponenten, Unterbaugruppen oder fertigen Produkten. Dabei pflegen wir ein kontinuierlich optimiertes Design History File (DHF) und legen besonderen Fokus auf die Steigerung der Gesamtanlageneffektivität. So gewährleisten wir, dass die Produktion effizient bleibt und flexibel auf alle Anforderungen nach der Markteinführung reagiert.

Phase I: Konzeptentwicklung

Fokus auf die Validierung des ursprünglichen Konzepts, um sicherzustellen, dass es mit den gewünschten Spezifikationen und den Marktanforderungen übereinstimmt.

Phase II: Produkt- und Prozessentwicklung

Detailliertes Design und Prozessentwicklung, Erstellung von Kleinmuster-Proben für erste Tests und Validierung.
Entwicklung und Forschung des Produktes bei OECHSLERhealth

Phase III: Prozessvalidierung in kleinen Mengen

Validierung des Designs und des Prozesses durch Kleinserienproduktion, um sicherzustellen, dass alle Elemente wie vorgesehen zusammenarbeiten.
Industrialisierung und Validierung eines Produktes bei OECHSLERhealth

Phase IV: Prozessvalidierung für hohe Stückzahlen

Validierung des Produktionsprozesses bei hohen Stückzahlen, um die Skalierbarkeit und Zuverlässigkeit des Herstellungsverfahrens zu gewährleisten.
Bewertung der Markteinführung eines Produktes

Phase V: Serienproduktion und Monitoring

Kontinuierliche Überwachung und Kontrolle der Serienproduktion zur Aufrechterhaltung der Qualitäts- und Leistungsstandards während des gesamten Produktlebenszyklus.
Qualitätsprüfung kleiner Serienbauteile

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Martin Raschmann Director Sales Engineering Martin Raschmann als Portraitbild

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